Поскольку в большинстве стран и регионов медицинские маски регистрируются или контролируются в соответствии с медицинскими устройствами, потребители могут дополнительно различать их с помощью соответствующей регистрационной и контрольной информации. Ниже приводится пример Китая, США и Европы.
Китай
Медицинские маски относятся ко второму классу медицинских устройств в Китае, которые зарегистрированы и управляются провинциальным отделом регулирования лекарственных средств и могут быть запрошены медицинскими устройствами для запроса номера доступа к медицинскому устройству. Ссылка:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。
Соединенные Штаты
Маски, одобренные FDA США, можно запросить на официальном сайте, чтобы проверить номер регистрационного свидетельства, ссылка:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
Кроме того, согласно последней ПОЛИТИКЕ FDA, в настоящее время при определенных условиях оно признано маской китайских стандартов, а ссылка на его авторизованные предприятия такова:
https://www.fda.gov/media/136663/download。
Евросоюз
Экспорт медицинских масок ЕС может осуществляться через уполномоченные уполномоченные органы, среди которых уполномоченным органом, уполномоченным Директивой ЕС по медицинскому оборудованию 93/42/EEC (MDD), является:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。
Адрес для запроса нотифицированного органа, утвержденный Регламентом ЕС по медицинскому оборудованию EU 2017/745 (MDR):
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。
Время публикации: 17 апреля 2022 г.